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如何选择一家靠谱的临床前研究CRO公司

发布时间:2021-09-29 10:38    阅读次数:

   医药外包服务的CRO,有临床前,有临床的,也有上市后的,大多数sponsor外包都集中在临床阶段外包;需要找临床前研究CRO公司,途径非常多,首先如果你的产品拿到NMPA的批件,那么就像一个猎物一样,各大CRO公司的BD会有很敏感的嗅觉找到你的猎物的,如果你的企业确实消息太闭塞,那么你就主动出击吧,渠道如下:

(1)多媒体渠道:大多数CRO都会将自己的 官网做百度推广,搜下都会有很多,微信APP也可以找到很多;

(2)会议渠道:很多学术会议,药交会,还有当前有中介将sponsor的需求和CRO的需求有机结合在一起的共享共赢平台,直接联系获取;

3.以上都不是重点,重点是你作为sponsor选择CRO和管理CRO,当前local的企业临床研究管理能力弱的无法形容,如果不具备管理CRO的能力,那么你的项目就失去了控制,如何选择和管理,简单告知如下:

(1)看规模:一般规模较大的CRO体量还是基本可以满足临床研究各个环节的,比如site资源,Medica writer,quality control,EDC vender ,sop,data management, safety ,CSR等等(太多不详细说)都可以用自己的团队完成,且内部协调较为紧密,如果小规模的CRO,BD满口乱喷,接进去后,都是再分包,vender管理跟不上,质量堪忧;

(2)看BD:较为成熟的CRO的BD商务学术ability很nice的,纯商务范,小心有问题,还有报价,目前同一个项目不同的CRO报价差距很大,也有恶性竞争的,都是行业陋习,楼主需要谨慎选择;

(3)看CRO给你预备的PM,这个核心角色的战略规划和统筹能力,运营经验都决定你项目的生死;

(4)看CRO的管理文化和行业口碑:如果合作,你需要去CRO考察的,也不一定规模越大,办公楼越豪华的CRO就一定好,玩资本市场的大有人在,光鲜亮丽的背后,你懂得,行业口碑就是从业内第三方了解了解CRO,第一点有没有和sponsor的法律官司案件,这个看诚信,毕竟是生意嘛,CRA稳定性看管理skill,管理层项目经验,记住paper上东西可信度低,主要还是交流和自我判断;

(5)看公司背景,及掌舵人是否真的懂临床研究,国内不懂临床的掌舵人多了去了,唯资本论的多了去了,你肯定不想自己的项目进去之后,被套住吧;

(6)看报价:在这个上面吃哑巴亏的sponsor多到数不过来,后期费用没有最多,只有更多,低价引入加价的不在少数,重点核心在合同,双方的权利义务清单是否明了,一定要legal介入,再三强调,还有争议解决方式;

湖北天勤生物科技有限公司是一家从事临床前研究CRO的公司,专业为客户提供药物安全性评价,药效与药代研究,药物靶向性研究,非人灵长类动物疾病模型,实验用猴等产品和服务,在临床前研究CRO领域具有良好口碑!